北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）肿瘤科将于近期开展“人工智能和数据驱动的肺癌中药创新研发示范应用及临床价值评估”研究，该项目为北京市科技计划“AI+健康协同创新培育”专项，由岐黄学者、首都名中医胡凯文主任医师联合中国工程院程京院士团队共同牵头，目的是寻找更精准、更适配晚期患者的专属治疗方案。研究已经过东方医院临床研究伦理委员会审查同意。

一、本研究受试人群需符合以下条件：

①经细胞学或组织学病理确诊的ⅢB-Ⅳ期非小细胞肺癌患者；

②符合《肺癌中医诊疗方案（2017年）》中医诊断标准肺癌五证型之任一；

③年龄＞18岁；

④体力状况评分（ECOG）为2-3分且预计生存时间＞3个月；

⑤既往接受过系统治疗，目前耐药或身体无法耐受常规治疗；

⑥自愿参加并签署知情同意书。

二、如果您有以下情况将不能参加本项研究：

①一个月内接受过任何针对肿瘤的放疗、化疗、靶向或免疫治疗的患者；

②严重的肺纤维化，尤其是药物性肺纤维化的患者；

③有严重出血倾向、血小板小于50×10⁹/L和凝血功能严重紊乱的患者；

④孕妇和哺乳期妇女，或肝、肾、心、肺、脑功能严重不全者，或严重贫血、脱水及营养代谢严重紊乱，无法在短期内纠正或改善者；或严重全身感染、高热（T＞38.5℃）的患者；

⑤HIV抗体阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病的患者；

⑥有器官移植史的患者；

⑦三个月内参加其他临床试验的患者。

三、参加研究需要做：

①基础信息采集：完善肿瘤疾病史资料，完成中医症状评分量表、生存质量（EORTC QLQ?C30/LC13、FACT?L量表）测评，开展中医舌面诊采集。

②药物治疗：入组后需连续服药1-3个月。

③指标检测：治疗1月后，完善体格检查、血尿便常规，肝肾功能，凝血功能，空腹血糖，心电图等安全性检测；治疗期每月末，完成研究量表评价。

④定期随访：治疗结束后，第3、6个月末完善影像检查，开展肿瘤疗效评估。

四、参加研究风险提示：

研究所用的中药制剂具有中医肿瘤临床应用基础，安全性较高，但个体仍存在发生胃肠道不适等轻微反应的极低概率。所有药物均经严格质控，且研究期间将密切监测任何潜在反应，以确保您的安全。

若自愿参加者，请到北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）肿瘤科医生办公室咨询或查阅有关研究简介。

本研究将支付您参加研究期间的相关检查费用，以及1-3个月中药治疗费用。

招募期限：即日起—2028年12月31日。

计划招募人数：30人

联系人：李医生

联系方式： 18511309631 

北京中医药大学第二临床医学院（东方医院）肿瘤科